Alerta sanitaria en Venezuela por lote falsificado de fármaco oncológico
El INHRR advierte sobre un lote ilícito de Pertuzumab que representa un grave riesgo para la salud de pacientes.
El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) emitió un aviso urgente a la colectividad y al personal sanitario del país tras verificar la distribución ilegal de unidades adulteradas del medicamento Perjeta (Pertuzumab), empleado en terapias contra el cáncer.
La falsificación fue corroborada por la farmacéutica Productos Roche S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd., tras determinar que la mercancía no coincide con sus registros de manufactura ni ingresó a territorio nacional mediante las vías legales de importación. Al ser un producto de procedencia clandestina, carece de controles de calidad, esterilidad y efectividad, convirtiéndose en una amenaza severa para la vida de los usuarios.
El empaque fraudulento corresponde a la presentación de 420 mg / 14 mL (concentrado para solución para infusión), con registro sanitario P.B. 1.331/25. El lote ilícito está identificado con la nomenclatura N3655A14, marcando como fecha de fabricación 12/2025 y vencimiento 12/2028.
Frente a esta contingencia, las autoridades sanitarias instruyeron la interrupción inmediata del uso y compra del lote comprometido. Asimismo, recordaron que la venta autorizada del Perjeta original se realiza de forma exclusiva mediante la red de farmacias del Banco de Drogas Antineoplásicas (BADÁN).
Por su parte, los centros médicos públicos y privados tienen la obligación de surtirse únicamente a través de distribuidores avalados por el Ministerio de la Salud. La ciudadanía y los profesionales del área pueden notificar cualquier irregularidad vinculada a este caso enviando un reporte al correo oficial alertasinhrr@gmail.com.
